Pokyny pro recyklaci hemodialyzátorů
Proces opětovného použití použitého hemodialyzátoru krve po sérii postupů, jako je oplachování, čištění a dezinfekce, aby splňovaly stanovené požadavky, pro dialýzu stejného pacienta, se nazývá opětovné použití hemodialyzátoru.
Vzhledem k potenciálním rizikům spojeným s reprocesováním, která mohou představovat bezpečnostní riziko pro pacienty, existují přísné provozní předpisy pro opakované použití hemodialyzátorů krve. Obsluha musí absolvovat důkladné školení a během reprocesování dodržovat provozní pokyny.
Systém úpravy vody
Pro přepracování vody je nutné používat vodu připravenou reverzní osmózou, která musí splňovat biologické standardy pro kvalitu vody a uspokojovat požadavky na vodu pro zařízení pracující během špičkového provozu. Rozsah znečištění způsobeného bakteriemi a endotoxiny ve vodě RO by měl být pravidelně testován. Kontrola vody by měla být prováděna v místě spojení mezi dialyzátorem krve a systémem pro přepracování nebo v jeho blízkosti. Hladina bakterií nesmí překročit 200 CFU/ml s intervenčním limitem 50 CFU/ml; hladina endotoxinů nesmí překročit 2 EU/ml s intervenčním limitem 1 EU/ml. Po dosažení intervenčního limitu je přijatelné pokračovat v používání systému úpravy vody. Měla by však být přijata opatření (například dezinfekce systému úpravy vody), aby se zabránilo další kontaminaci. Bakteriologické a endotoxinové testování kvality vody by mělo být prováděno jednou týdně a po dvou po sobě jdoucích testech, které splňují požadavky, by mělo být bakteriologické testování prováděno měsíčně a testování endotoxinů by mělo být prováděno nejméně jednou za 3 měsíce.
Systém pro přepracování
Regenerační stroj musí zajišťovat následující funkce: uvedení dialyzátoru do stavu reverzní ultrafiltrace pro opakované proplachování krevní komory a komory pro dialyzát; provádění testů výkonu a integrity membrány dialyzátoru; čištění krevní komory a komory pro dialyzát dezinfekčním roztokem o objemu alespoň 3násobku objemu krevní komory a následné naplnění dialyzátoru dezinfekčním roztokem s účinnou koncentrací.
Wesleyho dialyzační přístroj – režim W-F168-A/B je první plně automatický dialyzační přístroj na světě s automatickými programy proplachování, čištění, testování a infuze, který dokáže propláchnout dialyzátor, dezinfikovat ho, testovat a provést infuzi přibližně za 12 minut, čímž plně splňuje standardy pro opakovaně použitelné dialyzátory a vytiskne výsledek testu TCV (celkový objem buněk). Automatický dialyzační přístroj zjednodušuje práci obsluhy a zajišťuje bezpečnost a účinnost opakovaně použitých dialyzátorů krve.
W-F168-B
Osobní ochrana
Každý pracovník, který se může dotýkat krve pacientů, by měl přijmout opatření. Při recyklaci dialyzátoru by operátoři měli nosit ochranné rukavice a oděv a dodržovat standardy prevence infekcí. Při práci se známou nebo pochybnou toxicitou nebo roztokem by operátoři měli nosit masky a respirátory.
V pracovní místnosti musí být instalován nouzový kohoutek s vodou pro výplach očí, aby bylo zajištěno účinné a včasné opláchnutí, jakmile se pracovník zraní postříkáním chemické látky.
Požadavek na přepracování krevních dialyzátorů
Po dialýze by měl být dialyzátor přepravován v čistém prostředí a měl by být okamžitě manipulován. V případě zvláštních situací lze krevní hemodialyzátory, které nebyly ošetřeny do 2 hodin, po opláchnutí uchovat v chladničce a dezinfekční a sterilizační postupy krevního dialyzátoru musí být dokončeny do 24 hodin.
● Oplachování a čištění: K oplachování a čištění komory pro krev a dialyzát hemodialyzátoru krve, včetně zpětného proplachu, použijte standardní vodu z osmotické reverzní osmózy. Jako čisticí prostředky pro dialyzátor lze použít zředěný peroxid vodíku, chlornan sodný, kyselinu peroctovou a další chemická činidla. Před přidáním chemikálie je však nutné předchozí chemikálii odstranit. Chlornan sodný by měl být před přidáním formalínu z čisticího roztoku odstraněn a neměl by se mísit s kyselinou peroctovou.
●Test TCV dialyzátoru: TCV krevního dialyzátoru by měl být po recyklaci vyšší nebo roven 80 % původního TCV.
●Test integrity dialyzační membrány: Při opětovném zpracování hemodialyzátoru krve by měl být proveden test protržení membrány, například tlaková zkouška vzduchu.
●Dezinfekce a sterilizace dialyzátoru: Vyčištěný hemodialyzátor krve musí být dezinfikován, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci. Jak krevní komora, tak i komora dialyzátu musí být sterilní nebo ve vysoce dezinfikovaném stavu a dialyzátor by měl být naplněn dezinfekčním roztokem s koncentrací dosahující alespoň 90 % předepsaného množství. Vstup a výstup krve a vstup a výstup dialyzátu z dialyzátoru by měly být dezinfikovány a poté zakryty novými nebo dezinfikovanými uzávěry.
●Ošetření pláště dialyzátoru: K namáčení nebo čištění krve a nečistot na plášti by měl být použit dezinfekční roztok s nízkou koncentrací (například 0,05% chlornan sodný), který je přizpůsoben materiálům pláště.
●Skladování: Zpracované dialyzační přístroje by měly být skladovány na určeném místě, odděleně od nezpracovaných dialyzačních přístrojů pro případ znečištění a nesprávného použití.
Kontrola vnějšího vzhledu po přepracování
(1) Žádná krev ani jiné skvrny na vnější straně
(2) Žádná štěrbina v plášti a v otvoru pro krev nebo dialyzát
(3) Žádné srážení a černá vlákna na povrchu dutého vlákna
(4) Žádné srážení na dvou koncích dialyzačního vlákna
(5) Sejměte víčka na vstupu a výstupu krve a dialyzátu a ujistěte se, že nedochází k úniku vzduchu.
(6) Štítek s informacemi o pacientovi a informacemi o opětovném zpracování dialyzátoru je správný a jasný.
Příprava před další dialýzou
●Propláchněte dezinfekční prostředek: dialyzátor musí být před použitím naplněn a dostatečně propláchnut fyziologickým roztokem.
●Test reziduí dezinfekčního prostředku: hladina reziduí dezinfekčního prostředku v dialyzátoru: formalin <5 ppm (5 μg/l), kyselina peroctová <1 ppm (1 μg/l), renalin <3 ppm (3 μg/l)
Čas zveřejnění: 26. srpna 2024
